注冊編號：
企業(yè)名稱:
企業(yè)地址：
填表日期：
填表說明：
1.根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第248號）向中國申請注冊的境外燕窩與燕窩制品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查；燕窩與燕窩制品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；符合中國海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。本表供進(jìn)口燕窩與燕窩制品境外主管官方根據(jù)所列主要條件及依據(jù)，對照審查要點對燕窩與燕窩制品生產(chǎn)企業(yè)開展官方檢查；同時，境外燕窩與燕窩制品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)所列主要條件及依據(jù)，填報并提交證明性材料，對照審查要點也可開展自我檢查，用于企業(yè)申請注冊前的自我評估。
2.境外主管當(dāng)局及境外燕窩與燕窩制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)對照檢查的實際情況如實作出符合性判定。
3.提交材料應(yīng)用中文或英文填寫，內(nèi)容真實完整，附件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行編號，附件編號及內(nèi)容應(yīng)與“填報要求及證明材料”欄中的項目編號及內(nèi)容準(zhǔn)確對應(yīng)，同時提交證明材料附件目錄
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項目 |
主要條件及依據(jù) |
填報要求及證明材料 |
審查要點 |
符合性判定 |
備注 |
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1、企業(yè)基本情況 |
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1.基本情況 |
1《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248號）第四條、第五條、第七條、第八條。 2.《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》（海關(guān)總署令第249號）。第十八條。 3．申請國主管當(dāng)局與海關(guān)總署簽訂的輸華燕窩與燕窩制品檢驗檢疫議定書。 |
1.填寫《進(jìn)口燕窩與燕窩制品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書》。 |
1.企業(yè)應(yīng)如實填報信息，基本信息應(yīng)與出口國主管部門提交的信息一致、應(yīng)與實際生產(chǎn)加工情況一致。 2.人力資源（企業(yè)和官方）應(yīng)能滿足企業(yè)生產(chǎn)加工和官方檢驗監(jiān)管的要求。 3.擬輸華燕窩應(yīng)符合議定書規(guī)定的產(chǎn)品范圍。 4.包裝及標(biāo)簽要求符合雙邊議定書及國標(biāo)要求。 |
□符合 □不符合
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2．企業(yè)位置、車間布局和設(shè)施設(shè)備 |
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2.1企業(yè)所處地區(qū)環(huán)境 |
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中3。 |
2.1提供廠區(qū)所處地區(qū)環(huán)境的圖片，圖片中應(yīng)標(biāo)明周圍環(huán)境信息（市區(qū)、郊區(qū)、工業(yè)、農(nóng)業(yè)和居民區(qū)）。 |
廠區(qū)周圍不應(yīng)有污染源。 |
□符合 □不符合 |
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2.2企業(yè)布局 |
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中4.1。 |
2.2提供企業(yè)平面圖（標(biāo)示出不同的操作區(qū)域范圍，并用彩色箭頭分別標(biāo)示出人流和物流，標(biāo)明廢棄物存放區(qū)域）。 |
車間布局合理，人流物流避免交叉污染。 |
□符合 □不符合 |
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2.3生產(chǎn)設(shè)備 |
1.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中5.2。 2.申請國主管當(dāng)局與海關(guān)總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書。 |
2.3.1提供主要加工設(shè)備清單。 2.3.2提供熱處理設(shè)備照片、測試報告。 |
1.企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。 2.來自禽流感疫區(qū)輸華燕窩產(chǎn)品加工企業(yè)具備相應(yīng)的熱處理設(shè)施，輸華燕窩產(chǎn)品須經(jīng)過“中心溫度不低于70℃加熱至少3.5秒”的殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。 |
□符合 □不符合 |
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3.加工用水的供給 |
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3.1加工用水的水質(zhì)控制 |
1.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）第5.1.1、5.1.2。 2.《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）。 |
3.1如果是企業(yè)自有水源，請說明水質(zhì)控制的相關(guān)措施并提供最近一次生產(chǎn)用水水質(zhì)檢測報告（如適用）。 |
加氯處理加氯量應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）要求；如果不加氯，企業(yè)應(yīng)確保水質(zhì)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）要求。
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□符合 □不符合 |
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4.原料來源 |
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4.1燕窩原料來源 |
申請國主管當(dāng)局與海關(guān)總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書。 |
4.1.1提供原料來自的燕屋（洞）名單（包括注冊編號、燕窩供應(yīng)量）。 4.1.2來自第三國的燕窩原料，提供來源于原產(chǎn)國官方注冊的燕屋（洞）名單及注冊號（如適用）。 |
輸華燕窩產(chǎn)品的燕屋或燕洞須經(jīng)官方主管部門注冊，并報中方備案。 |
□符合 □不符合
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4.2 原料驗收 |
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中7.1、7.2。 |
4.2提供原料驗收制度。 |
燕窩生產(chǎn)過程中原料驗收為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，生產(chǎn)加工中使用原料應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)定要求。 |
□符合 □不符合 |
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5.加工過程控制 |
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5.1加工過程關(guān)鍵工序及其控制情況 |
1.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中8。 2.申請國主管當(dāng)局與海關(guān)總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書中規(guī)定的熱處理要求。 |
5.1.1提供產(chǎn)品加工工藝流程圖。 5.1.2提供清洗工序、干燥工序的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 5.1.3提供熱處理工序操作程序（適用時。） |
1.生產(chǎn)工藝流程應(yīng)合理。 2.對影響燕窩安全衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，應(yīng)制定明確的操作規(guī)程，保證控制有效、及時糾正偏差、持續(xù)改進(jìn)不足，做好記錄。 3. 清洗工序應(yīng)包括足夠的浸泡時間和浸泡頻次，以確保成品燕窩中亞硝酸鹽含量滿足限量要求。 4. 干燥工序應(yīng)控制產(chǎn)品的干燥溫度和時間。 |
□符合 □不符合 |
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5.2自檢自控 |
1.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881）中9 |
5.2.1企業(yè)有自屬實驗室，提交企業(yè)實驗室能力與資質(zhì)證明；企業(yè)委托第三方委托實驗室，提供委托實驗室資質(zhì)。 5.2.2提供企業(yè)監(jiān)控計劃，包括監(jiān)控項目、頻率、判定標(biāo)準(zhǔn)、不合格處理措施等。 5.2.3提供對亞硝酸鹽的檢查結(jié)果，儲存 6 個月后、儲存 1 年后、儲存 2 年后產(chǎn)品的亞硝酸鹽含量。（適用時）。 |
企業(yè)應(yīng)建立自檢自控計劃，原料和產(chǎn)品檢測的采樣、檢測和判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合中國要求，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生。 |
□符合 □不符合 |
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6.食品添加劑和包裝材料管理 |
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6.1食品添加劑控制 |
1.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）中7.3。 2.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）。 |
6.1提供食品添加劑使用清單及使用量（適用時）。 |
企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑控制程序，食品添加劑使用應(yīng)符合中國GB2760要求。 |
□符合 □不符合 |
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6.2 內(nèi)外包裝材料管理貯存 |
1.《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB9685）2.申請國主管當(dāng)局與海關(guān)總署簽訂的輸華燕窩檢驗檢疫議定書中規(guī)定的包裝要求。 |
6.2提供包裝材料清單和內(nèi)外包裝材料適合進(jìn)行燕窩包裝的證明材料。 |
向中國出口的燕窩產(chǎn)品必須用符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和國際衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的全新材料包裝。 |
□符合 □不符合 |
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7.人員管理及培訓(xùn) |
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7.1 員工資格和健康情況 |
1.《中華人民共和國食品安全法》第四十五條。 2.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881）中6.3.1。 |
7.1提供員工雇傭前健康管理以及員工體檢要求。 |
雇用前員工應(yīng)進(jìn)行體檢并證明適合在食品加工企業(yè)工作；食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明。抽查相關(guān)記錄。 |
□符合 □不符合 |
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7.2人員培訓(xùn) |
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881）中12。 |
7.2提供員工年度培訓(xùn)計劃、內(nèi)容、考核、記錄。 |
培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋輸華燕窩檢驗檢疫議定書、中國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 |
□符合 □不符合 |
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8. 產(chǎn)品追溯和召回 |
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8.1產(chǎn)品追溯和召回體系 |
1.《中華人民共和國食品安全法》第四十二條。 2.申請國主管當(dāng)局與海關(guān)總署簽訂的輸華燕窩與燕窩制品檢驗檢疫議定書中規(guī)定的追溯和召回要求。 |
8.1簡述產(chǎn)品追溯程序，以一批次成品批號為例，說明如何自成品追溯至相應(yīng)燕屋（洞）。 |
建立并有效執(zhí)行產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，準(zhǔn)確記錄并保持食品鏈相關(guān)食品安全信息和批次、標(biāo)識信息。輸華燕窩產(chǎn)品須在加工過程和成品包裝上對來自不同燕屋（洞）的燕窩原料進(jìn)行有效識別。 |
□符合 □不符合 |
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9.聲明 |
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9.1 企業(yè)聲明 |
9.1填寫進(jìn)口燕窩與燕窩制品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書》。 |
應(yīng)有法人簽名和公司蓋章。 |
□符合 □不符合 |
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9.2獸醫(yī)主管當(dāng)局確認(rèn) |
9.2填寫進(jìn)口燕窩與燕窩制品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書》。 |
應(yīng)有主管獸醫(yī)簽名和主管當(dāng)局蓋章。 |
□符合 □不符合 |
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